临床试验是?

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临床试验是?

临床试验是指在开发、出售医药品之前,为了证明其物质的安全性及有效性以人为对象实施的试验或研究。研究确认药物在体内的分布、代谢及排泄,其药理和临床效果并调查不良事件。经过临床试验证实其安全性、效能的试验药物将得到保健当局的许可而成为新药。临床试验做为新药开发阶段的核心过程被分为1、2、3、4期,具体如下。


臨床試験(治験)とは

如此, 新药开发上市后不断进行安全性调查,保障持续的数据对人类福利和健康做出贡献。