对临床试验正确的理解

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一般人一听临床试验就联想到第2次世界大战之前的人体实验,带有消极的想法。但,近代的临床试验在科学的根据下伦理的,有计划的,逐步的进行,而为了人类健康生活新药开发是必不可少的研究。很多人以为临床试验是在落后国家进行,可是全世界大部分的临床试验都在发达国家进行。比如美国占50%, 欧洲占30%(德国,英国,法国,荷兰 等),日本等其它发达国家占20%。

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临床试验的目的是为了提高人类健康及发展关于生物活体的知识,临床试验参与者对这些研究目的做出很大的贡献。为了证明新药的安全性及有效性,对健康志愿者或患者进行临床试验,这可能使受试者暴漏在影响健康问题等的风险当中。因此,为了避免抄用过去错误的临床试验方法,目前按照有计划的伦理方针实施试验,这不但能保护受试者,而且能追求科学发展的完整性。受试者有权利参与临床试验之前充分了解该临床试验的目的,潜在的风险和收益。如果参与试验时发生了损伤,可以向研究者要求补偿或治疗方法。目前,为了使国内实施的所有临床试验的风险降到最低,并确认潜在的利益有价值,必须要得到机构审查委员会(IRB, Institutional Review Board)的许可。通过这些,临床试验受试者的权利和安全可以受到保护。因而,临床试验不再是非伦理的,危险的试验,是科学发展的新药开发上是必不可少的。