QI部

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QI部

QI（Quality Improvement）部位于医生命研究院2107号，主要业务为全面提高临床试验质量。有1名QI主管，5名QI职员。职员具有相当的日语、中国语、英语水平，能与制药公司沟通，起重要作用。 QI部的主要业务包括受试者监查、内部审核、院内CRC培训、举办CRC培训课程及周五研讨会、SOP管理、职员培训记录管理、外部审核及审视时支援研究员、接受机关妥当性审核等。